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抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20182400061
注册人名称
浙械注准20182400061
注册人住所
温州市瓯海娄桥工业园区园一路
生产地址
温州市瓯海娄桥工业园区园一路
产品名称
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1 18mL×1,试剂2 6mL×1;试剂1 60mL×2,试剂2 20mL×2;试剂1 30mL×1,试剂2 10mL×1;试剂1 60mL×4,试剂2 20mL×4;校准品(可选购) :0.5ml×2 。
结构及组成
试剂1:磷酸盐缓冲液,氯化钠;试剂2:环瓜氨酸抗原乳胶微粒,聚乙二醇-8000,生物防腐剂proclin300;校准品:抗环瓜氨酸抗体、三(羟甲基)氨基甲烷缓冲盐。
适用范围
用于体外定量测定人血清样本中抗环瓜氨酸肽抗体含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃,密封避光保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2018-01-18
有效期至
2023-01-17
变更情况
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