医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复敷料

黑械注准20222140075

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黑龙江省哈尔滨市松北区智谷二街3043号哈尔滨松北（深圳龙岗）科技创新产业园4栋7楼7033室

哈尔滨经开区哈平路集中区威海路10号5栋303室（委托生产）

医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复敷料

第二类

产品分为敷料型和液体型两种，敷料型根据产品的形状分为Z型（正方形）、C型（长方形）、Y型（圆形）、T型（椭圆形）、E型（异形E1、异形E2）；液体型按照装量进行划分，G型（液体型），用ml表示。

本品分为敷料型和液体型两种，敷料型是由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原液和无纺布组成，液体型由原液装入聚乙烯容器组成。重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、纯化水、甘油、羟苯甲酯经配制而成。产品经钴60辐照灭菌后应无菌。

通过在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用，为创面提供愈合的微环境，促进创面愈合。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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黑龙江省药品监督管理局

2022-09-28

2027-09-27

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