一次性使用管型吻合器

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注册证编号

苏械注准20162080644

注册人名称

苏械注准20162080644

注册人住所

天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号

生产地址

天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号

产品名称

一次性使用管型吻合器

管理类别

第二类

型号规格

CSYY-21、CSYY-24、CSYY-26、CSYY-29、CSYY-32、CSYY-34；CSYZ-32、CSYZ-34

结构及组成

一次性使用管型吻合器由抵钉座、吻切组件、弯管/直管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、缝合钉组成；分为弯圆型和直圆型两种型式，弯圆型根据适用部位管腔内径的不同分为21mm、24mm、26mm、29mm、32mm、34mm六种规格，直圆型分为32mm、34mm两种规格；环形刀、抵钉座采用12Cr18Ni9制成，缝合钉采用TA1制成；环形刀硬度≥377HV0.2；包装封口剥离强度为0.1-0.5N/mm。产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌，应无菌，灭菌有效期三年。

适用范围

适用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-12-08

有效期至

2021-06-26