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可穿戴动态心电监测仪

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注册证编号
粤械注准20242070612
注册人名称
粤械注准20242070612
注册人住所
深圳市宝安区新安街道兴东社区71区留仙二路三巷16号盛天龙公司创新谷409A
生产地址
中山市火炬开发区东利路105号A区(委托生产)
产品名称
可穿戴动态心电监测仪
管理类别
第二类
型号规格
iSENSE-800T、iSENSE-800、iSENSE-600、iSENSE-600T
结构及组成
由记录仪、心电采集器/导联线、健康终端、充电仓组成。
适用范围
供人体 24 小时动态心电监测用。不包括自动分析诊断功能。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-04-29
有效期至
2029-04-28
变更情况
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