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β2微球蛋白（β2 MG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
渝械注准20212400294
注册人名称
渝械注准20212400294
注册人住所
重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号
生产地址
重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号；重庆市江北区港城东环路5号4幢2-1号
产品名称
β2微球蛋白（β2 MG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒，500人份/盒。
校准品（选配）：6水平×1瓶×0.5mL，6水平×2瓶×0.5mL。
质控品（选配）：2水平×1瓶×0.5mL，2水平×2瓶×0.5mL。
结构及组成
β2 MG试剂1、β2 MG试剂0、β2 MG校准品、β2 MG质控品（低值质控品、高值质控品）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中β2微球蛋白（β2 MG）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
在2～8℃条件下储存，有效期12个月。
试剂开封后，2～8℃下储存，30天内有效。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
重庆市食品药品监督管理局
批准日期
2021-12-06
有效期至
2026-12-05
变更情况
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