氨（AMM）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

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注册证编号

京械注准20172400265

注册人名称

京械注准20172400265

注册人住所

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

生产地址

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

产品名称

氨（AMM）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂：1;20ml；2;60ml；3;40ml；4;60ml；4;400ml；2;30ml。校准品（选配）：1;1ml；1;3ml。质控品（选配）：1;1ml；1;3ml。

结构及组成

组成浓度试剂三羟甲基氨基甲烷 (Tris Ultra Pure) 6.06g/L 盐酸 1.2ml/L 1-氧代-2-羟基吡啶(HPO) 0.01g/L NADH（烟酰腺嘌呤二核苷酸，还原型） 1.4g/L alpha;-酮戊二酸 2.98g/L 谷氨酸脱氢酶 20KU/L 校准品氯化铵 0.005g/L（AMM：93.5mu;mol/L，目标浓度，具体浓度见标签）质控品氯化铵 0.0016g/L（AMM：30mu;mol/L，目标浓度，具体靶值范围见标签）

适用范围

用于体外定量测定人体血清中氨的含量。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃条件下保存有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-08-07