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黄疸治疗灯
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注册证编号
浙食药监械（准）字2009第2260723号
注册人名称
浙食药监械（准）字2009第2260723号
注册人住所
浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号
生产地址
浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号
产品名称
黄疸治疗灯
管理类别
第二类
型号规格
YG-Ⅰ型 YG-II型
结构及组成
产品由灯箱组件和吸盘组成。产品的总辐照度Ebi：YG-I型不得低于0.58mW/㎝2，YG-II型不得低于1.58mW/㎝2；产品的胆红素总辐照度平均值：YG-I型不得低于0.5mW/㎝2，YG-II型不得低于1.2mW/㎝2；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品由灯箱组件和吸盘组成。产品的总辐照度Ebi：YG-I型不得低于0.58mW/㎝2，YG-II型不得低于1.58mW/㎝2；产品的胆红素总辐照度平均值：YG-I型不得低于0.5mW/㎝2，YG-II型不得低于1.2mW/㎝2；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2011-07-11
有效期至
2013-12-20
变更情况
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