肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

沪械注准20172400300

沪械注准20172400300

上海市宝山区城银路830号

上海市宝山区城银路830号

肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

第二类

试剂1（R1）：4×50mL、试剂2（R2）：2×25mL； 试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×15mL； 试剂1（R1）：2×80mL、试剂2（R2）：2×20mL； 试剂1（R1）：1×40mL、试剂2（R2）：1×10mL； 试剂1（R1）：2×50mL、试剂2（R2）：1×25mL； 试剂1（R

试剂1（R1）：D-葡萄糖，乙酸镁，NADP，咪唑缓冲液，N-乙酰半胱氨酸，AMP；试剂2（R2）：磷酸肌酸，6-磷酸葡萄糖脱氢酶，ADP，己糖激酶，CK-M抗体；质控品：肌酸激酶MB型同工酶, 牛血清白蛋白。

供医疗机构用于对人血清或血浆样本中肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）活性的体外定量检测，作辅助诊断用。

/

/

/

无

上海市药品监督管理局

2022-04-26

2027-04-25

一、增加含质控品的三种包装规格： 试剂1（R1）：4×50mL；试剂2（R2）：2×25mL；质控品：1×2mL； 试剂1（R1）：2×60mL ；试剂2（R2）：2×15mL；质控品：1×2mL； 试剂1（R1）：2×80mL；试剂2（R2）：2×20mL；质控品：1×2mL； 试剂1（R1）：1×40mL；试剂2（R2）：1×10mL；质控品：1×2mL；