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一次性使用食道支架置入器
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注册证编号
苏械注准20192020146
注册人名称
苏械注准20192020146
注册人住所
南京高新开发区高科三路10号
生产地址
高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号
产品名称
一次性使用食道支架置入器
管理类别
第二类
型号规格
见规格/型号附件
结构及组成
一次性使用食道支架置入器由软头、内管、显影环、中管、外管和手柄组件组成；软头由聚氯乙烯（PVC）组成，内管和中管由聚乙烯（PE）组成，外管由聚乙烯（PE）或者聚四氟乙烯（PTFE）组成，手柄组件主要由ABS组成；产品根据尺寸及外管直径不同可分为若干规格；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
供临床放置食道支架用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-11-12
有效期至
2024-02-11
变更情况
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