医用诊断固定阳极X射线管

浙械注准20162310044

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浙江省杭州市钱塘新区下沙街道七格路80号2幢

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医用诊断固定阳极X射线管

第二类

XD1-3/100，XD2-1.4/85，XD3-3.5/100，XD4-2、9/100，XD6-1.1、3.5/100，XD6C-1.1、3.6/110,XD7-1.05/35，XD7-0.5、1.05/35,XD8-0.1/70，XD9-4/100，XD10-0.84/70，XD11-0.84/70，XD12-0.56/70，XD13-0.58、3.2/110,XD15-1.4/100,XD16-0.43/70

产品由阴极部件、阳极部件和管壳组成，阴极部件包括灯丝、阴极头（阴极头上设有聚焦槽）、阴极固定套，阳极部件由一个将靶熔铸在铜基上的阳极组件和阳极棒组成。

产品供医用诊断X射线机配套，用于医学X射线诊断。

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无

浙江省药品监督管理局

2020-05-18

2021-01-21

注册人住所由杭州市西湖区文二路385号301室变更为浙江省杭州市钱塘新区下沙街道七格路80号2幢;生产地址由杭州市下城区石祥路10号，杭州市下沙街道七格路80号2幢变更为浙江省杭州市钱塘新区下沙街道七格路80号2幢;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。