颅内皮层电极

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20153210705

注册人名称

国械注准20153210705

注册人住所

北京市丰台区东大街5号综合服务楼3层

生产地址

北京市顺义区裕华路28号(空港B区)3号楼2层西侧

产品名称

颅内皮层电极

管理类别

第三类

型号规格

PSE-4、PSE-6、PSE-8、PSE-11、PSE-12、PSE-16、PSE-24、PSE-32、PSE-64、 PSE-4A、PSE-6A、PSE-8A、PSE-11A、PSE-12A、PSE-16A、PSE-24A、PSE-32A、PSE-64A

结构及组成

产品由电极点、电极导丝、硅橡胶片、导丝管和插接件组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。不同型号产品的电极点数、尺寸不同，详见产品技术要求。其中PSE-4/PSE-6/PSE-8/PSE-11/PSE-12/PSE-16/PSE-24/PSE-32/PSE-64电极点材料为铂铱合金；PSE-4A/PSE-6A/PSE-8A/PSE-11A/PSE-12A/PSE-16A/PSE-24A/PSE-32A/PSE-64A的电极点材料为医用不锈钢。附件：产品技术要求

适用范围

与外部脑电波信号接收装置配合使用, 用于临床癫痫病的颅内定位诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2015-05-08

有效期至

2020-05-07

变更情况