三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏械注准20172401017

苏械注准20172401017

苏州市高新区马墩路18号101室

苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分），苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面（左部分）

三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

50人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ）100人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ)50人份/盒（AE-120/AE-120S）100人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)200人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)100人份/盒（AE-24

试剂R1：生物素标记三碘甲状腺原氨酸(约100ng/mL)，蛋白缓冲液，0.1%Proclin300；试剂R2： ANS和吖啶酯标记三碘甲状腺原氨酸抗体(约1100ng/mL)，蛋白缓冲液，0.1%Proclin300；试剂M：链霉亲和素包被的磁颗粒(约0.4mg/mL)，经防腐处理；校准品1：内含人源性三碘甲状腺原氨酸(约0.5ng/mL)，蛋白缓冲液，0.1%Proclin300；校准品2：内含人源性三碘甲状腺原氨酸(约2.0ng/mL)，蛋白缓冲液，0.1%Proclin300；校准品3：内含人源性三碘甲状腺原氨酸(约1.5ng/mL)，蛋白缓冲液，0.1%Proclin300。

用于体外定量检测人血清中三碘甲状腺原氨酸（T3）的浓度。

贮存于2℃～8℃条件下，有效期18个月；开封后贮存于2℃～8℃条件，有效期60天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-11-21

2026-09-17

2022-11-21产品技术要求、说明书变化 由“技术要求、说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求、说明书变更情况对比表修改后条款及内容”包装规格变更 由“50人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ）100人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ)50人份/盒（AE-120/AE-120S）100人份/盒（AE-240/