一次性高压氧舱呼吸管路及附件

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注册证编号

苏械注准20172662205

注册人名称

苏械注准20172662205

注册人住所

泰州市高港区大泗镇工业集中区1号

生产地址

泰州市高港区大泗镇工业集中区1号

产品名称

一次性高压氧舱呼吸管路及附件

管理类别

第二类

型号规格

Y-A-4、Y-A-5、Y-A-6、Y-B-3、Y-C-1、Y-C-2

结构及组成

一次性高压氧舱呼吸管路及附件由管路和各种接头、面罩组成。另可选配过滤器。一次性高压氧舱呼吸管路及附件应采用符合GB 10010-2009 医用软聚氯乙烯管材和GB/T 1845.1-2016 聚乙烯（PE）模塑和挤出材料的材料制成，过滤器壳体采用符合 GB/T12672-2009 的ABS材料制成,过滤介质采用聚丙烯复合材料制成;面罩应用符合GB15593-1995中的医用软聚氯乙烯塑料制成。按使用对象不同（婴儿、小儿、成人）分为三种，按面罩不同分为六种型号，不同形号配不同规格面罩。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

与高压氧舱配套，供临床面罩吸入氧气用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-05-21

有效期至

2022-11-13