器械数据库

移动医用电子体温终端

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20192070125
注册人名称
浙械注准20192070125
注册人住所
浙江省嘉兴市秀洲区油车港镇正阳西路88号
生产地址
浙江省嘉兴市秀洲区油车港镇正阳西路88号
产品名称
移动医用电子体温终端
管理类别
第二类
型号规格
YC-K399B、YC-K899B
结构及组成
产品由外壳、线路板、测温测量部件、电源和移动终端应用软件组成。
适用范围
产品适用于家庭和医疗部门测量人体体温。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-11-16
有效期至
2024-03-25
变更情况
1. 型号、规格:由“YC-K399B”变更为“YC-K399B、YC-K899B”。 2. 变更后的技术要求见附件。 3. 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。