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超乳液流套件
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注册证编号
湘械注准20222160486
注册人名称
湘械注准20222160486
注册人住所
湖南省湘潭市高新区双拥路9号4号厂房云谷天汇湘潭人工智能应用产业园3楼313-1室
生产地址
湖南省湘潭市高新区双拥路9号孵化基地4号厂房3楼云谷天汇湘潭人工智能应用产业园329、330室
产品名称
超乳液流套件
管理类别
第二类
型号规格
YZ-21A、YZ-21B。
结构及组成
超乳液流套件由灌注管、抽吸管、鲁尔接头、排液管、积液盒组成。其中灌注管、抽吸管、排液管由硅胶制成，积液盒由聚亚苯基砜树脂制成，鲁尔接头由尼龙材料制成。产品为非无菌出厂，经使用端依据说明书中的蒸汽灭菌参数进行灭菌后使用。
适用范围
产品用于眼科超声乳化手术时的抽吸、灌注液体通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-07-07
有效期至
2027-03-13
变更情况
变更时间：2022-07-07
变更内容：1、变更生产地址由“湖南省湘潭市高新区双拥路9号4号厂房云谷天汇湘潭人工智能应用产业园3楼313-1室”变更为“湖南省湘潭市高新区双拥路9号孵化基地4号厂房3楼云谷天汇湘潭人工智能应用产业园329、330室”。
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