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医用抗HPV凝胶

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注册证编号
湘械注准20232180155
注册人名称
湘械注准20232180155
注册人住所
湖南省郴州市苏仙区卜里坪街道梁家湾路2号6栋101号
生产地址
湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋3楼301号(委托生产)
产品名称
医用抗HPV凝胶
管理类别
第二类
型号规格
2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支。
结构及组成
产品由酸酐化牛β乳球蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水和阴道推助器组成。其中阴道推助器由聚丙烯材料制成。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围
用于降低HPV病毒载量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-02-24
有效期至
2028-02-23
变更情况
变更时间:2023-06-12 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋3楼301号(委托生产)”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心24栋101号”。2、备注由受托企业:“湖南益诺生医疗器械有限公司”变更为“海氏海诺(湖南)医疗科技有限公司”。