器械数据库

脊柱内固定系统

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153461057
注册人名称
国械注准20153461057
注册人住所
北京市朝阳区东三环中路39号院10号楼2703
生产地址
北京市通州区张家湾镇里二泗村40号
产品名称
脊柱内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由自攻钉, 可折断钉、可折断万向钉、万向钉、连接棒、横连器、侧方连接器、骨钩、自断螺钉、钉螺塞组成。产品采用符合GB/T13810标准的TC4钛合金材料制造,产品含灭菌和非灭菌包装。
适用范围
产品适用于胸腰椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-06-17
有效期至
2020-06-16
变更情况
2019-01-22 “注册人住所:北京市朝阳区东三环中路39号院10号楼2703;生产地址:北京市通州区张家湾镇里二泗村40号”变更为“注册人住所:北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼;生产地址:北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼”。