数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号

沪械注准20212060192

注册人名称

沪械注准20212060192

注册人住所

上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢

生产地址

上海市浦东新区周祝公路278号

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

Multix Fusion Max 翔龙 Max（配置（一）、配置（二））

结构及组成

产品由以下部分组成： a)X射线发生装置：高压发生器、X射线管组件、限束器。 b)X射线成像装置：数字平板探测器、图像处理系统（含软件：Fluorospot Compact，发布版本号VF10）。 c)附属设备：立式胸片架、X射线管组件悬吊装置、显示器、检查床、移动检查床、远程控制面板或控制台、滤线栅、剂量测量电离室、脚踏开关、FD保护装置、Ortho支架。

适用范围

产品供医疗机构用于对患者的X射线摄影检查，获得单幅X射线影像供临床诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2021-03-25

有效期至