游离前列腺特异性抗原（F-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国械注准20163400628

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北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧

游离前列腺特异性抗原（F-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第三类

100人份/盒

游离前列腺特异性抗原（F-PSA）酶标抗体、游离前列腺特异性抗原（F-PSA）缓冲液、游离前列腺特异性抗原（F-PSA）分离试剂、底物溶液、清洗浓缩液、标准品(S0～S5)、质控品、校准品、游离前列腺特异性抗原（F-PSA）稀释液。（具体内容详见说明书）

用于体外定量测定人体血清中的游离前列腺特异性抗原（F-PSA）浓度。

未开封试剂盒及其组分在2～8℃保存，从生产之日起有效期12个月。

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国家食品药品监督管理总局

2016-04-06

2021-04-05

2016-07-05 “注册人住所：北京市东城区板桥胡同4号；生产地址：北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号7号楼”变更为“注册人住所：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧；生产地址：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧”。 2017-04-24 “注册人名称:北京豪迈生物工程有限公司”变更为“注册人名称:北京豪迈生物工程股份有限公司”。