血细胞分析仪用质控物

粤械注准20212401024

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深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层

广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼

血细胞分析仪用质控物

第二类

产品型号：DM-5E。包装规格：高值：3mL×1支，3mL×2支，3mL×3支；中值：3mL×1支，3mL×2支，3mL×3支；低值：3mL×1支，3mL×2支，3mL×3支； 高、中、低值套装：3mL/支, 高值×1+中值×1+低值×1。

质控物主要由动物源类白细胞、红细胞及类血小板、保存试剂和防腐剂组成。

适用于深圳市帝迈生物技术有限公司血液细胞分析仪WBC、RBC、HGB、MCV、HCT和PLT参数的质控，以监控和评价检测结果的精密度。

本品应在2℃～8℃条件下储存，有效期为90天。 本品开瓶后在2℃～8℃条件下正立放置保存，有效期为14天。

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广东省药品监督管理局

2021-07-13

2026-07-12

2022-08-29: 1、生产地址由“深圳市光明新区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、四楼；深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座7层、8层、9层”变更为“广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼”。