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B族链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233401646
注册人名称
国械注准20233401646
注册人住所
长沙高新技术产业开发区麓松路680号
生产地址
长沙高新技术产业开发区麓松路680号，长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101
产品名称
B族链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒、48人份/盒。
结构及组成
试剂盒包含B族链球菌-酶混合液、B族链球菌-PCR反应液、B族链球菌-阴性对照、B族链球菌-内标和B族链球菌-阳性对照。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒适用于定性检测人直肠/阴道混合拭子中的B族链球菌DNA。
产品储存条件及有效期
试剂应避光密闭储存于-20±5℃；试剂盒有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-08
有效期至
2028-11-07
变更情况
2024-02-27 变更注册证载明的生产地址由长沙高新技术产业开发区麓松路680号;变更为：长沙高新技术产业开发区麓松路680号，长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101
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