钠检测试剂盒(半乳糖苷酶法)

浙械注准20152400350

浙械注准20152400350

宁波市鄞州区启明南路299号

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

钠检测试剂盒(半乳糖苷酶法)

第二类

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试剂1：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液，穴合剂，β-D-半乳糖苷酶，2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮 ；试剂2：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液，O-硝基酚半乳糖苷，2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮；校准品：含氯化钠的溶液。 ( 具体内容详见说明书）

用于人血清中钠离子(Na)的体外定量测定。

该试剂盒在2～8℃保存，有效期18个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-01-24

2025-02-25

1、适用机型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380，日立：008α、3100、3110，西门子：ADVIA 1800、ADVIA XPT，罗氏：Cobas c502、Cobas c702生化分析仪”。 2、包装规格：增加质控品规格1×0.5mL、1×1mL、2×0.5mL、2×1mL。 3、核发变更后的产品技术要求和说明书，见附件。