弯压器

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注册证编号

沪食药监械（准）字2013第1101346号

注册人名称

沪食药监械（准）字2013第1101346号

注册人住所

上海市虹口区粤秀路351号

生产地址

上海市虹口区粤秀路351号

产品名称

弯压器

管理类别

第二类

型号规格

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结构及组成

弯压器的顶杆座、顶杆、压杆可采用GB/T 1220中规定的30Cr13材料制成，手柄、底座、底板可采用GB/T 3191中规定的2A12材料制成。弯压器为有镀层产品，镀层为铬（Cr）。主要技术指标：1、弯压器压杆按动、顶杆移动应轻松灵活无卡塞现象。2、弯压器应有良好的弯曲性能。3、弯压器的顶杆座、顶杆、压杆应经热处理，其硬度为47～53HRC。4、弯压器的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：不锈钢表面0.8μm，铝合金表面1.6μm。5、弯压器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中规定的沸水试验法b级要求。6、弯压器外形应平整，表面无锋棱、毛刺、裂纹和凹坑。7、弯压器的手柄、底座、底板的表面氧化膜颜色及光泽应一致。

适用范围

供骨科内固定手术时弯折金属接骨板用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2013-08-28

有效期至

2017-08-27