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脊柱固定器

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注册证编号
国械注准20183461573
注册人名称
国械注准20183461573
注册人住所
天津空港经济区经一路318号
生产地址
天津空港经济区经一路318号
产品名称
脊柱固定器
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由椎弓根螺钉、调节杠、角度调节连杆、连接杆、螺母、连接块、钩组成。由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料,或符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成,钛合金产品表面可经阳极氧化着色处理,灭菌和非灭菌包装。
适用范围
供脊柱骨骼病变或畸形时作矫形内固定用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-02
有效期至
2023-02-01
变更情况
2020-09-27 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号,天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”。 2021-09-14 “生产地址:天津空港经济区经一路318号,天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号,天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层(除仓库及B区)”。