人附睾蛋白4测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

京械注准20212400367

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北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧

人附睾蛋白4测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

100人份/盒

编号 名称 规格 主要组成成分 1 试剂包 100人份;1 每个试剂包包括： （1）包被HE-4鼠抗人单克隆抗体 的磁珠（M）（0.02M磷酸缓冲 液）4.0mL （2）吖啶酯标记的HE-4鼠抗人单 克隆抗体（R2）（0.02M磷酸缓冲 液）4.0mL 2 HE-4定标液1 0.5mL（冻干制品， 复溶体积）;1 含100pmol/L HE-4抗原的Tris缓冲 液（0.02M，pH 7.2） 3 HE-4定标液2 0.5mL（冻干制品， 复溶体积）;1 含800pmol/L HE-4抗原的Tris缓冲 液（0.02M，pH 7.2） 4 信息卡 1 信息卡为纸质版二维码，内含产品 批号、有效期、主曲线（浓度值及 相应的相对发光值） 5 HE-4质控品1 （选配） 0.8mL（冻干制品， 复溶体积）;1 含低浓度HE-4抗原的Tris缓冲液 （0.02M，

用于体外定量测定人血清或血浆中人附睾蛋白4（HE-4）的含量。

2℃～8℃储存，有效期为12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2021-07-27

2026-07-26

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