糖化血红蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光法）

渝械注准20212400189

渝械注准20212400189

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

糖化血红蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光法）

第二类

规格（适用机型： Q8 Pro/EXR 100/EXR 110/EXR 120）：1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；150人份/盒；200人份/盒。规格（适用机型：Q20/Q21/Q22/Q23）：1人份/盒；1×10人份/盒；1×25人份/盒；2×25人份/盒；4×25人份/盒；6×25人份/盒；8×25人份/盒。

本产品由试剂卡、样本稀释液、ID卡和滴管组成。其中样本稀释液、ID卡和滴管为选配组分。试剂卡由硝酸纤维素膜、样品垫、吸水纸、塑料卡组成，其中硝酸纤维素膜上检测区包被有鼠抗人HbA1c单克隆抗体，质控区包被有羊抗鼠IgG抗体，NC膜下端包被有荧光标记的鼠抗人Hb单克隆抗体。样本稀释液：磷酸盐缓冲液。

用于体外定量检测人全血样本中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。

1. 试剂卡在铝箔袋密封的条件下，4～30℃干燥、避光环境储存，不得冻存，产品有效期为 12个月。2. Q8 Pro/EXR 100/EXR 110/EXR 120配套的试剂卡开封后，请在1小时内使用；Q20/Q21/Q22/Q23 配套的检测卡开封后，在机有效期为7天。

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无

重庆市药品监督管理局

2023-06-29

2026-09-02

变更注册：（1）包装规格由“规格（适用机型：Q8 Pro）：1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；150人份/盒；200人份/盒。规格（适用机型：Q20/Q21/Q22/Q23）：1人份/盒；1×10人份/盒；1×25人份/盒；2×25人份/盒；4×25人份/盒；6×25人份/盒；8×25人份/盒。”变更为“规格（适用机型： Q8 Pro/EXR 100/EXR 1