贴片式柔性心电传感器

浙械注准20202070785

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浙江省杭州市西湖区文三路90号5幢4层南401、402、403、411房间

浙江省湖州市德清县阜溪街道中兴北路889号

贴片式柔性心电传感器

第二类

ECG-P01B01：138mm×61mm×4mm ECG-P01B02：140mm×61mm×4mm ECG-P01B03：138mm×63mm×4mm ECG-P01B04：139mm×62mm×4mm ECG-P01B05：136mm×60mm×4mm ECG-P01B06：140mm×63mm×4mm ECG-P01B07：140mm×60mm×4mm 电极阵列间距均为85mm

由外壳、柔性电路、基衬材料、保护膜、低敏胶、导电凝胶组成。保护膜包括白色保护膜、型号标记和透明离型膜。

产品与我公司生产的动态心电记录仪（ECG-P01）配合使用，可无创测量人体心电信号。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-04-25

2025-09-24

注册人住所由浙江省杭州市西湖区文三路90号5幢4层南401、403房间变更为浙江省杭州市西湖区文三路90号5幢4层南401、402、403、411房间。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***