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C反应蛋白测定试剂(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
渝械注准20182400127
注册人名称
渝械注准20182400127
注册人住所
重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼
生产地址
重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区
产品名称
C反应蛋白测定试剂(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1: 40mL,R2: 10mL;R1: 60mL,R2: 15mL;R1: 4000mL,R2: 1000mL;校准品选配: 1×1mL。
结构及组成
试剂盒由R1、R2、校准品(选配)组成(具体内容详见产品说明书)。
适用范围
用于定量检测人体样本(血清或血浆)中C反应蛋白的含量,C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。
产品储存条件及有效期
本试剂盒自生产之日起应密封避光储存于2℃~8℃,产品有效期为12个月。夏季运输注意冷藏,不得冷冻。已经开启的试剂注意避免污染,试剂在仪器试剂仓(2~8℃)中稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-06-12
有效期至
2028-08-23
变更情况
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