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牵开器

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第1100202号
注册人名称
沪食药监械(准)字2014第1100202号
注册人住所
上海市浦东新区唐陆路1201号
生产地址
上海市浦东新区唐陆路1201号
产品名称
牵开器
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅺ型、Ⅻ型、ⅩⅢ型、ⅩⅣ型、ⅩⅤ型、ⅩⅥ型、ⅩⅦ型、ⅩⅧ型、ⅩⅨ型、ⅩⅩ型、ⅩⅩⅠ型、ⅩⅩⅡ型
结构及组成
牵开器材料选用GB1220中规定的材料,其中齿条、滚轮和爪钩采用20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo材料,其余采用12Cr13、12Cr18Ni9材料。产品表面经电镀(铬)处理。主要技术指标:1、牵开器在使用范围内撑开时,支架、齿条、滚轮和爪钩无变形,有自锁性能;2、牵开器滚轮在齿条上滚动时平稳、轻松、灵活;3、牵开器的齿条有足够的强度;4、牵开器及相关零件需经热处理,硬度为20Cr13材料43~48HRC,30Cr13材料47~53HRC,40Cr13材料50~58HRC,32Cr13Mo材料48~56HRC。5、牵开器的耐腐性能不低于YY/T0149中A法b 级的要求。
适用范围
供手术中牵开组织、暴露创口,便于手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-01-26
有效期至
2018-01-25
变更情况
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无源手术器械中的牵开器是一种常用的外科手术器械,用于在手术过程中固定和牵拉组织,以便医生能够更好地进行手术操作。牵开器通过提供稳定的张力和牵拉力,帮助医生保持手术区域的可视性和操作空间。 牵开器的特点是具有可靠的固定性和牵拉力,能够在手术过程中保持稳定的张力,不会因为手术时间的延长而失去张力。同时,牵开器还具有良好的可调节性,可以根据手术需要进行调整,以满足不同手术场景的需求。 牵开器通常由两个主要部分组成:夹持器和固定器。夹持器是用来夹住组织的部分,通常采用可调节的设计,可以根据需要调整夹持力度。固定器则是用来固定夹持器的部分,通常采用可靠的锁定机制,确保夹持器在手术过程中不会松动。 根据不同的手术需求,牵开器可以分为多种类型。常见的类型包括直线型牵开器、弯曲型牵开器和旋转型牵开器等。直线型牵开器适用于需要直线牵拉的手术,如胸腔镜手术;弯曲型牵开器适用于需要在曲线区域进行牵拉的手术,如腹腔镜手术;旋转型牵开器适用于需要进行旋转操作的手术,如关节镜手术。 总之,无源手术器械中的牵开器是一种常用的外科手术器械,通过提供稳定的张力和牵拉力,帮助医生保持手术区域的可视性和操作空间。牵开器具有可靠的固定性和牵拉力,可调节性强,并且根据不同的手术需求有不同的类型可供选择。
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