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医用外科口罩
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注册证编号
粤械注准20212140529
注册人名称
粤械注准20212140529
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼1502
生产地址
广东省深圳市宝安区福永街道凤凰社区兴业一路163号厂房3栋3层、4层、办公大楼4层
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
产品型号：无菌型、非无菌型
规格：17.5cmx9.5cm±0.5cm
结构及组成
由口罩体、鼻夹及口罩带组成。主要由PP无纺布为原料（内，外层）和过滤布（夹层）热合而成，为无菌和非无菌产品，一次性使用。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-04-08
有效期至
2026-04-07
变更情况
2022-07-07: 1、注册人住所由“深圳市宝安区福永街道凤凰社区兴业一路163号厂房3栋3层、4层、办公大楼4层”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼1502”。
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