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医用外科口罩
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注册证编号
鄂械注准20222143840
注册人名称
鄂械注准20222143840
注册人住所
仙桃市彭场镇挖沟新区83号
生产地址
仙桃市彭场镇挖沟新区83号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
产品型号：平面形耳挂式普通级、平面形绑带式普通级；产品规格：17.5cm×9.5cm，14.5cm×9.5cm
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层，内层、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹材质为聚丙烯包裹铁丝，口罩带分为绑带式（聚丙烯纺粘无纺布）或耳挂式（氨纶+涤纶）。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级产品不能用于有无菌要求的医疗过程或环境。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-07-08
有效期至
2027-07-07
变更情况
无附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；型号、规格由【产品型号：平面形耳挂式普通级、平面形绑带式普通级；产品规格：17.5cm×9.5cm，14.5cm×9.5cm。】变更为【平面形耳挂式普通级、平面形绑带式普通级、平面形耳挂式灭菌级、平面形绑带式灭菌级：14.5cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm；折叠形耳挂式灭菌级：20.5cm×8.0cm。】；
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