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碱性磷酸酶检测试剂盒(速率法)

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注册证编号
沪械注准20152400676
注册人名称
沪械注准20152400676
注册人住所
上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区
生产地址
上海市嘉定区谢春路1300弄7号
产品名称
碱性磷酸酶检测试剂盒(速率法)
管理类别
第二类
型号规格
50 ml(R1:1×40ml, R2:1×10ml); 180ml(R1:2×72ml, R2:1×36ml);200ml(R1:2×80ml, R2:1×40ml);250ml(R1:4×50ml, R2:1×50);492ml(R1:6×66ml, R2:6×16ml);400测试(R1:1×48ml, R2:1×12ml);800测试(R1:2×48ml, R2:1×24ml);2000测试(R1:4×58ml, R2:1×58ml); 4000测试(R1:8×58ml, R2:2×58ml)
结构及组成
R1: 2-氨基-2-甲基-丙醇、Mg(C2H3O2)2、乙二胺四乙酸、ZnSO4;R2: 对硝基苯磷酸二钠。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中碱性磷酸酶(ALP)的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光,12个月
备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-07-27
有效期至
2025-07-26
变更情况
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