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一次性使用血浆管路

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注册证编号
国械注准20153101281
注册人名称
国械注准20153101281
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路10号
生产地址
山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼
产品名称
一次性使用血浆管路
管理类别
第三类
型号规格
XJGL-I
结构及组成
该产品由三通保护套、三通、抗凝液管、血液采输管、限位卡、穿刺器、穿刺器保护套、血液及血液成分过滤器、压力监测管、夹具、压力监测器接头、分离杯接口和分离杯接口保护套组成。 性能:一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品与血浆分离杯配套使用,用于采集人体血液。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-22
有效期至
2025-07-21
变更情况
2016-10-18 “生产地址:威海火炬高技术产业开发区马山路10号2号、3号楼、7号楼、8号楼”变更为“生产地址:威海火炬高技术产业开发区骏山路10号2号、3号楼、7号楼、8号楼”。 2023-07-24 注册人名称由山东威高集团医用高分子制品股份有限公司;变更为:山东威高输血技术装备有限公司 2024-03-04 注册人住所由:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号; 载明生
一次性使用血浆管路是一种用于输血、透析和体外循环器械的重要产品。它是由一系列连接的管道和附件组成的,用于输送血浆和其他液体,以及回收废液。 一次性使用血浆管路的特点是方便、安全、卫生。由于它是一次性使用的,可以避免交叉感染的风险,减少了清洗和消毒的工作量。同时,它的材料具有良好的生物相容性,不会对人体产生不良反应。 一次性使用血浆管路的组成主要包括输液管、连接器、滤器、泵等。输液管是输送血浆和其他液体的主要通道,通常由柔软的材料制成,以便插入患者的血管。连接器用于连接输液管和其他附件,确保血浆的顺利流动。滤器用于过滤血浆中的杂质和颗粒,保证输血的质量。泵则用于控制血浆的流速和压力,确保输血的安全性。 根据不同的应用需求,一次性使用血浆管路可以分为多种类型。例如,输血管路适用于输送血浆和血液制品,透析管路适用于透析治疗,体外循环管路适用于心脏手术等。不同类型的管路在结构和功能上可能会有所不同,但它们都具有相同的基本特点和组成。 总之,一次性使用血浆管路是输血、透析和体外循环等医疗过程中不可或缺的产品。它的方便、安全和卫生的特点,以及多种类型的选择,使其在临床应用中得到广泛的应用。
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