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ABO、Rh(CDE)血型定型检测卡

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注册证编号
国械注准20173403036
注册人名称
国械注准20173403036
注册人住所
广东省中山市火炬高技术开发区国家健康科技产业基地科技楼
生产地址
广东省中山市火炬高技术开发区国家健康科技产业基地科技楼
产品名称
ABO、Rh(CDE)血型定型检测卡
管理类别
第三类
型号规格
12卡/盒
结构及组成
各检测卡的检测管结构为:蓝A︱黄B︱D︱C︱E︱A︱B︱O︱。由蓝色管起,从左至右第一至五管即抗原检测管:蓝色A、黄B、D、C、E管分别含35%的单克隆IgM抗A(效价≥128),抗B(效价≥128), 抗D(效价≥64),抗C(效价≥16),抗E(效价≥16),O管含生理盐水35%;各微柱管分别含凝胶65%。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于ABO血型正定型,反定型、Rh血型C、D、E抗原检测,仅用于临床检测,不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
2~25℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-26
有效期至
2027-01-15
变更情况
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