一次性切口牵开固定器(装置)

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注册证编号

苏械注准20162661315

注册人名称

苏械注准20162661315

注册人住所

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5

生产地址

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5

产品名称

一次性切口牵开固定器(装置)

管理类别

第二类

型号规格

VIPA50/50、VIPA60/70、VIPA80/90、VIPA120/130、 VIPA150/160、VIPA180/190、VIPA220/230、VIPA270/280、VIPA320/330；VIPB40/30、VIPB50/40、VIPB70/70、VIPB 120/100

结构及组成

一次性切口牵开固定器（装置）根据外形结构分为VIPA和VIPB两种型式。根据外环外径和置入环外径的不同共分为十三种规格。一次性切口牵开固定器（装置）由外环、置入环和通道组成。VIPA型外环、置入环由PE制成；通道由聚氨酯薄膜制成，VIPB型外环、置入环、通道由硅胶制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供内窥镜手术以及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术。其功能是扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-02-09

有效期至