器械数据库

医用外科口罩

注册证信息下载
注册证编号
鄂械注准20232144162
注册人名称
鄂械注准20232144162
注册人住所
仙桃市龙华山办事处仙源大道101号
生产地址
仙桃市仙源大道101号中意安全防护用品有限公司2栋1层
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面型耳挂式Ⅰ型:14.5cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm(卫生级别为普通级和灭菌级);平面型耳挂式Ⅱ型:16cm×9.5cm、18.5cm×9.5cm(卫生级别为普通级);折叠型耳挂式Ⅰ型:18cm×7cm、20.5cm×8cm(卫生级别为普通级);折叠型耳挂式Ⅱ型:14cm×11cm(卫生级别为普通级)
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层,内层、外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布,鼻夹材质为聚丙烯包裹铁丝,口罩带材质为氨纶弹性带。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级产品如需进入有无菌要求的区域应灭菌后使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2024-01-26
有效期至
2028-01-12
变更情况
无2024-01-26 15:20:33_结构及组成由【本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层,内层、外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布,鼻夹材质为聚丙烯包裹铁丝,口罩带材质为氨纶弹性带。 】变更为【本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层,内层、外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布,鼻夹材质为聚丙烯包裹铁丝,口罩带材质为氨纶弹性带。灭菌级产品经环氧