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人附睾蛋白4校准品
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注册证编号
粤械注准20232401085
注册人名称
粤械注准20232401085
注册人住所
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404
生产地址
广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼
产品名称
人附睾蛋白4校准品
管理类别
第二类
型号规格
HE4校准品1：2瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积）；
HE4校准品2：2瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积）。
结构及组成
校准品由HE4抗原（重组抗原）、蛋白稳定剂（BSA）、ProClin300、Tris缓冲液组成，为冻干品。
适用范围
用于定量检测人附睾蛋白4项目的标准曲线校正。与广州市达瑞生物技术股份有限公司的人附睾蛋白4测定试剂盒（化学发光免疫分析法）配套使用。
产品储存条件及有效期
本校准品必须在2~8℃储存，有效期12个月。建议贮藏时校准品直立放置并盖好瓶盖。校准品在溶解后，必须盖紧瓶盖并在2~8℃储存，有效期30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-06-20
有效期至
2028-06-19
变更情况
/
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