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血液透析和相关治疗用水处理设备
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注册证编号
京械注准20192100002
注册人名称
京械注准20192100002
注册人住所
北京市丰台区丰北路鼎恒新星6H
生产地址
北京市房山区白杨路3号院1号楼一层
产品名称
血液透析和相关治疗用水处理设备
管理类别
第二类
型号规格
TNRO-H2
结构及组成
该产品主要由预处理系统、反渗透系统、后处理系统(选配)、消毒系统、及管路组成;预处理系统包括多介质过滤器(罐式过滤器)、软化器、活性炭过滤器(炭吸附罐)、保安过滤器(滤芯式过滤器)、温度调节装置(选配)、化学注入装置(选配);后处理系统包括纯水箱、输送泵、紫外线消毒装置、内毒素过滤器、去离子装置(选配)、氢气置换溶解于血液透析和相关治疗用水中的杂质性气体的装置(选配);消毒系统包含化学消毒装置、臭氧消毒装置、热消毒装置(至少一种);管路包括各部件间的连接管路和透析用水的输送管路。
适用范围
该产品适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水,涉及的水包括:粉末制备浓缩液用水,透析液制备用水,透析器复用用水。
产品储存条件及有效期
-
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-05-09
有效期至
2029-01-16
变更情况
/
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