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咽鼓管球囊扩张导管
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注册证编号
湘械注准20182220098
注册人名称
湘械注准20182220098
注册人住所
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
生产地址
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
产品名称
咽鼓管球囊扩张导管
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
咽鼓管球囊扩张导管由球囊、导管(头端、外管、内管、示标、海波管、应变释放套管)和接头组成。主要材料为聚酰胺、聚乙烯、聚烯烃、304不锈钢、铂铱合金、聚碳酸酯、聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
在鼻内窥镜的直视引导下,用于完成狭窄或闭塞的咽鼓管的扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省食品药品监督管理局
批准日期
2018-05-04
有效期至
2023-05-03
变更情况
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