α-氰基丙烯酸正丁酯医用粘合剂

国械注准20193021852

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开平市百合镇儒良路28号

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α-氰基丙烯酸正丁酯医用粘合剂

第三类

QZY-0.2ml、QZY-0.3ml、QZY-0.5ml、QZY-0.6ml、QZY-0.7ml、QZY-0.8ml、QZY-1.0ml

本产品主要成分为α-氰基丙烯酸正丁酯，含少量稳定剂对苯二酚、阻聚剂二氧化硫、增稠剂α-氰基丙烯酸乙酯。含配套工具涂抹头。α-氰基丙烯酸正丁酯医用粘合剂的初包装和涂抹头经环氧乙烷灭菌；胶液干热灭菌和无菌填充保证无菌状态。一次性使用。

本产品用于体表人体皮肤新鲜的手术切口、伤口的闭合。

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国家药品监督管理局

2023-06-30

2029-05-15

2021-01-26 “注册人住所：广东省开平市百合镇乌金；生产地址：广东省开平市百合镇乌金”变更为“注册人住所：开平市百合镇儒良路28号；生产地址：开平市百合镇儒良路28号”。 2023-01-09 变更了产品结构组成和型号规格，详见附件“结构组成变化对比表”和“型号规格变化对比表”。变更了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变化对比表”。