乙醇检测试剂盒（酶法）

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注册证编号

鲁械注准20162400006

注册人名称

鲁械注准20162400006

注册人住所

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

生产地址

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

产品名称

乙醇检测试剂盒（酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：64mL×2 R2：16mL×2； R1：20mL×4 R2：5mL×4； R1：20mL×1 R2：5mL×1； R1：80mL×1 R2：20mL×1； R1：40mL×4 R2：20mL×2； R1：48mL×2 R2：12mL×2； R1：80mL×2 R2：20mL×2； R1：48mL×2 R2：24mL×1； R1：100mL×1 R2：25mL×1； R1：64mL×5 R2：16mL×5； 2×200测试/盒(125mL) 校准品（选配）：1mL×1，2mL×1 质控品（选配）：1mL×1，1mL×2

结构及组成

试剂 R1：哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液 100mmol/L 辅酶Ⅰ(NAD) 5mmol/L 试剂 R2：乙醇脱氢酶 450U/L 曲拉通 0.1(百分比) 校准品（选配）：乙醇溶于缓冲液中，其定值见标签。质控品（选配）：乙醇溶于缓冲液中，其定值见标签。

适用范围

用于体外定量检测人体血清中乙醇（ALC）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月；已经开启的试剂注意避免污染，在2℃～8℃保存，有效期为30天。生产日期见标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局