一次性使用无菌注射器 带针

国食药监械(准)字2011第3150587号

国食药监械(准)字2011第3150587号

上海市青浦区徐泾镇华徐路538号

上海市青浦区徐泾镇华徐路538号

一次性使用无菌注射器 带针

第三类

见技术审评报告附件1。

"本产品主要性能：1、无菌、无热原、无溶血反应；2、环氧乙烷残留量不大于0.5mg；3、不漏液、不漏气、密封性好；4、针管刚性、韧性应符合要求；5、针管与针座连接牢固。产品结构及组成：由外套、推杆、橡胶活塞、注射针组成。原材料主要采用：聚丙烯、天然橡胶、医疗器械用不锈钢针管。"

本产品为手动注射器，适用于供抽吸液体或注入液体后立即注射。

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产品规格型号、生产地址、标准、产品性能结构及组成、适用范围均未发生变化。

国家食品药品监督管理总局

2011-05-19

2015-05-18

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