降钙素原（PCT）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

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注册证编号

冀械注准20242400153

注册人名称

冀械注准20242400153

注册人住所

迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号

生产地址

迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号

产品名称

降钙素原（PCT）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

50测试/盒、100测试/盒

结构及组成

组分名称主要成分 R1 含0.1mol/L Tris的分析缓冲液 M 0.4mg/mL已偶联PCT抗体（鼠源）的磁微粒溶于0.1mol/L Tris的缓冲液 R2 0.5μg/mL已标记吖啶酯的PCT抗体（鼠源）溶于0.1mol/L Tris缓冲液校准品1 PCT重组抗原溶于0.1mol/L Tris缓冲液校准品2 PCT重组抗原溶于0.1mol/L Tris缓冲液质控品1 PCT重组抗原溶于0.1mol/L Tris缓冲液质控品2 PCT重组抗原溶于0.1mol/L Tris缓冲液

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中降钙素原（PCT）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2024-04-11