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一次性无菌医用防护服

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注册证编号
冀械注准20222140409
注册人名称
冀械注准20222140409
注册人住所
河北省邯郸市临漳县新城工业园朱明北大街19号
生产地址
河北省邯郸市临漳县新城工业园朱明北大街19号
产品名称
一次性无菌医用防护服
管理类别
第二类
型号规格
产品型号:无菌连体式(含脚套)、无菌连体式(不含脚套); 产品规格:80、90、100、110、120、160、165、170、175、180、185、190、195、200。
结构及组成
防护服由覆膜无纺布、热压胶条、拉链、松紧带和双面胶组成。覆膜无纺布由医用聚丙烯(PP)+聚乙烯(PE)透气复合膜制成,热压胶条由PEVA膜+EVA热熔胶组成,拉链为聚氨酯材料,松紧带为涤纶松紧带。防护服由连帽上衣、裤子组成,袖口、脚踝口、帽子面部、腰部均采用弹性收口,帽体、上衣及裤体缝制部位采用热压胶条处理,上衣安装自锁拉链,采用双面胶进行密封。 产品以无菌形式提供,一次性使用。
适用范围
供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2022-11-03
有效期至
2027-11-02
变更情况
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