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抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
吉械注准20162400137
注册人名称
吉械注准20162400137
注册人住所
吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
生产地址
吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
产品名称
抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×20mL R2:1×5mL R1:1×30mL R2:1×8mL R1:1×40mL R2:1×10mL R1:1×60mL R2:1×15mL R1:1×80mL R2:1×20mL R1:2×30mL R2:1×15mL R1:2×35mL R2:1×20mL R1:2×40mL R2:1×20mL R1:2×40mL R2:2×10mL R1:2×60mL R2:1×30mL R1:2×60mL R2:2×15mL R1:2×60mL R2:1×35mL R1:2×80mL R2:1×40mL R1:2×80mL R2:2×20mL R1:2×120mL R2:1×60mL R1:4×30mL R2:2×15mL R1:4×35mL R2:2×20mL R1:4×50mL R2:3×20mL R1:4×60mL R2:2×35mL 2×150T(R1:2×23mL R2:2×23mL) 6×60T(R1: 6×17.2mL R2: 6×4.3mL) 校准品(可选购):1×1mL
结构及组成
试剂盒组成 试剂中的组成成分 含量 试剂1 氯化铵缓冲液 0.05mol/L 试剂2 包被有抗人ASO抗体的胶乳颗粒 100ml/L 校准品(可选购) 抗链球菌溶血素“O” 720-880IU/mL
适用范围
用于体外定量检测人血清或血浆中抗链球菌溶血素“O”的含量。
产品储存条件及有效期
试剂、校准品于2~8℃避光未拆封状态下保存,有效期为12个月;试剂开封后,在2~8℃状态下保存,有效期为42天;校准品开封复溶后在-20℃状态下冷冻保存,有效期为15天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2021-07-23
有效期至
2026-07-22
变更情况
包装规格、产品储存条件及有效期、适用仪器、产品技术要求、产品说明书变化