医用外科口罩（非无菌型）

湘械注准20202140175

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湖南省常德市临澧县经济开发区金诚创业基地内5栋A座

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医用外科口罩（非无菌型）

第二类

型号：非无菌型。规格为9×10、11×12、11×16、12×7、12.5×9、12×13、13×17、15×9、16×10.5、16×13、17×14、18×9、18×10、18×11.5、18×13、18×15、20×7、21×11.8、22×9.5、23×13(偏差±5）单位：cm。

产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩带由非织造布或松紧带制成。

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-02-09

2020-10-08

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。