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一次性使用血液净化装置的体外循环管路
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注册证编号
国械注准20153451932
注册人名称
国械注准20153451932
注册人住所
上海市元阳路170号
生产地址
上海市元阳路170号
产品名称
一次性使用血液净化装置的体外循环管路
管理类别
第三类
型号规格
CBL-E 10-E2CS; GMB-AV
结构及组成
产品由动脉血路、静脉血路和废液收集袋组成。其中直接与血液接触的部件：动脉头、静脉头、采样口、血液容量探测窗的制造材料为聚碳酸酯，透析器接头、泵管、主管道的制造材料为聚氯乙烯，血凝块捕获器的制造材料为聚乙烯。
适用范围
一次性使用的无菌医疗器材，为血液透析治疗提供的体外循环管道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-15
有效期至
2020-10-14
变更情况
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