壳聚糖抗菌水凝胶

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注册证编号

陕械注准20142640011

注册人名称

陕械注准20142640011

注册人住所

西安市周至县集贤产业园创业大道北边

生产地址

西安市周至县集贤产业园创业大道北边

产品名称

壳聚糖抗菌水凝胶

管理类别

第二类

型号规格

2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支。

结构及组成

由水凝胶和一次性推注器组成。水凝胶以壳聚糖、明胶、甘油和纯化水制成。一次性推注器包含内推进器、推进器套盖(外推进器)、底端封口垫。主要性能：a）壳聚糖的含量不低于2.5%；b）pH值为4.0-7.0；c）微生物限度：细菌菌落总数不大于100cfu/g，真菌菌落总数不大于10cfu/g,大肠埃希菌、金黄色葡萄糖球菌、白色念珠菌不得检出。

适用范围

本品适用于细菌性、霉菌性阴道炎的辅助治疗。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

陕西省食品药品监督管理局

批准日期

2014-11-06

有效期至