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Y型连接器套件

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注册证编号
国械注准20193030004
注册人名称
国械注准20193030004
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼
产品名称
Y型连接器套件
管理类别
第三类
型号规格
7YH-MLL8FR-2-1
结构及组成
由Y型连接器(Y型阀体、鲁尔接头、O形圈、端盖)、扭转器、导丝塑型针组成。 产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期2年。
适用范围
该产品用于在体外辅助导引导丝进入人体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-09
有效期至
2024-01-08
变更情况
2019-01-31 “生产地址:深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼;注册人住所:深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼”变更为“生产地址:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼;注册人住所:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼”。 2019-09-23 详见产品技术要求变化对比表。 2023-03-21 注册人住所由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼; 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼;注册人住所变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区5号楼101(一照多址企业); 载明生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街道沙田社区荣兴路19号1栋欧舒特-厂房201室及604室