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抗链球菌溶血素“O”校准品
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注册证编号
川械注准20172400039
注册人名称
川械注准20172400039
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
抗链球菌溶血素“O”校准品
管理类别
第二类
型号规格
校准品1～4 0.5mL×4；
校准品1～4 1.0mL×4；
校准品1～4 2.0mL×4。
结构及组成
健康人血清
校准品标示值见说明书附页。
溯源性：本检测系统已溯源至企业参考品。
不同批号校准品中各组分不能互换、混用。
适用范围
本品作为抗链球菌溶血素“O”项目分析工作的校准品。
产品储存条件及有效期
本品置于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2021-09-23
有效期至
2026-09-22
变更情况
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